Wir unterstützen Ihre CRO als Nachauftragnehmer bei der Durchführung von Klinischen Prüfungen oder Nichtinterventionellen Studien in sämtlichen biometrischen Aspekten. Dies kann sowohl einzelne Phasen während der Studienplanung wie auch konkrete SAS-Programmierungen / SAS-Validierungen umfassen.
Unsere biometrischen Erfahrungen basieren sowohl auf der Zusammenarbeit mit großen und mittleren pharmazeutischen Unternehmen, wie auch auf der Durchführung zahlreicher RCTs und Nichtinterventionellen Studien insbesondere Registerstudien. Details dazu finden Sie unter Statistische Kompetenz sowie Medizinische Erfahrung.
Wir arbeiten unter hohen Qualitätsstandards gemäß den Gesetzen und Guidelines für klinische Prüfungen (ICH, GCP, EMA, AMG) und Nichtinterventionelle Studien (EMA, AMG, BfArM, BPI, GEP) sowie den Vorgaben der nationalen Bundesoberbehörden (BfArM, PEI, BfS). Das Qualitätsniveau wird durch ein Qualitätsmanagementsystem, in dem unter anderem unser SOP-Management implementiert ist, ständig verbessert und aktualisiert.
Die versionskontrollierte Arbeit mit SAS über eine Application Lifecycle Management Plattform sichert eine termingerechte Durchführung Ihres Projektes. Nehmen Sie mit uns Kontakt auf. Unsere Mirarbeiterinnen und Mitarbeiter beraten Sie gern und erarbeiten mit Ihnen gemeinsam die für Sie passende Lösung.